崗位職責:
1、負責按照現行版《中國藥典》及公司內控標準對公司原輔料、包裝材料、工業用水、中間產品及成品進行理化項目的檢驗工作;
2、理化組管理安排工作,細化、規范操作,EHS工作;
3、負責車間完成工藝驗證和清潔驗證相關樣品的工作
4、負責公司產品穩定性考察樣品的檢驗工作;
5、負責公司已開發相關產品的檢驗工作;
6、負責公司原輔料、包裝材料、待包裝品及成品的取樣工作
7、參與OOS、偏差調查,參與指導分析方法驗證,設備確認。
任職要求:
1、 大專以上學歷,藥學相關專業;
2、 5年以上的理化檢驗工作經驗,2年以上理化檢驗管理的經驗,無菌制劑生產企業理化檢驗者優先;
3、 熟練應用office辦公軟件,英文閱讀能力;
4、責任心強,具備求知探索、溝通能力強。